质量部主管
面议
最低学历:
大专
招聘人数:
1
经验要求:
1-3年
工作地区:
江苏省南京市栖霞区
一.工作职责
1、质量保障
负责公司质量管理体系运行、维护和管理,负责组织内部审核及管理评审准备工作,监督、考核各部门质量目标完成情况。
2、质量控制
负责组织原材料检验、过程检验、出厂检验、型式检验等工作,对产品生产过程进行过程质量控制。
3、认证审核
负责质量管理体系的认证和维护工作,接受上级监管部门及认证审核部门的日常监督管理工作,组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。
4、部门管理
主持质量部日常工作,负责团队建设、人员分工和业务考核工作。
5、质量改进
负责监控生产过程,通过收集整理质量信息,对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见,采取纠正和预防措施,进行质量改进。
6、质量跟踪
负责监测产品质量反馈,监测不良事件,处理客户投诉。
7、提高员工质量意识
在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导,提高员工的质量管理意识。
8、环境监控
负责组织对生产环境进行环境监测工作,控制产品生产环境、保障产品质量。
9、完成上级领导交办的其他工作。
二.工作沟通
1.1对内:
1.1.1向总经理或管理者代表汇报工作;
1.1.2对本部门下属及相关职能进行监督;
1.1.3与其它部门经理关于质量管理发生联系;
1.1.4与销售部关于处理客户投诉发生联系;
1.1.5与研发部关于产品质量改进发生联系。
1.2对外:
1.2.1与上级质量考核单位关于质量管理体系的认证和考核发生联系;
1.2.2与生产部关于产品及生产过程的质量控制工作发生联系;
1.2.3与销售部关于处理客户投诉发生联系;
1.2.4与研发部关于产品质量改进发生联系。
三.岗位条件
1.1教育背景:专科及以上学历,高分子材料、检验、化学、管理、机械、医疗、电子等相关专业优先。
1.2工作经验:3年以上医疗器械工作经验。
1.3知识技能:ISO13485内审员资质;熟悉YY/T0287、ISO13485质量管理体系,熟悉国内外无菌医疗器械有关法规要求;具备质量管理专业知识,熟练掌握常用质量管理工具。
1.4能力要求:较强的领导能力和组织能力,良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。
1.5其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求。