体系专员
6k-8k
最低学历：
大专
招聘人数：
经验要求：
1-3年
工作地区：
江苏省南京市
岗位职责
1. 体系审核：产品专项审核、过程审核、年度内审、外部审核跟进;
2. 不符合项改善：对发现的不符合项进行整改跟进;
3. 法规、标准收集及更新;
4. 体系文件起草、修订、对更新的体系文件进行培训;
5. 不良事件监视与上报;
6. 文件标准化管理：国际质量管理体系搭建、文件与记录控制、国际相关法规绑定、风险管理、上市后监督、临床评价、培训与资质维护、不良事件报告、现场核查、内审与管理评审等。
任职要求
1. 教育背景:大专及以上学历，无专业要求;
2. 工作经验:2年以上相关工作经验;
3. 知识技能:熟悉IS013485、QMSR、MDR及法律法规对文件控制的要求、熟悉文件控制工作流程;熟练运用常用的办公软件;初步具备文件编制及制表能力;
4. 能力要求:较好的人际交往与协调能力;工作认真细致:有良好的职业素养，应变能力强。
