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质量部主管

面议

最低学历:

大专

招聘人数:

1

经验要求:

1-3年

工作地区:

江苏省南京市栖霞区


一.工作职责

1、质量保障

负责公司质量管理体系运行、维护和管理,负责组织内部审核及管理评审准备工作,监督、考核各部门质量目标完成情况。

2、质量控制

负责组织原材料检验、过程检验、出厂检验、型式检验等工作,对产品生产过程进行过程质量控制。

3、认证审核

负责质量管理体系的认证和维护工作,接受上级监管部门及认证审核部门的日常监督管理工作,组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。

4、部门管理

主持质量部日常工作,负责团队建设、人员分工和业务考核工作。

5、质量改进

负责监控生产过程,通过收集整理质量信息,对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见,采取纠正和预防措施,进行质量改进。

6、质量跟踪

负责监测产品质量反馈,监测不良事件,处理客户投诉。

7、提高员工质量意识

在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导,提高员工的质量管理意识。

8、环境监控

负责组织对生产环境进行环境监测工作,控制产品生产环境、保障产品质量。

9、完成上级领导交办的其他工作。

二.工作沟通

1.1对内:

1.1.1向总经理或管理者代表汇报工作;

1.1.2对本部门下属及相关职能进行监督;

1.1.3与其它部门经理关于质量管理发生联系;

1.1.4与销售部关于处理客户投诉发生联系;

1.1.5与研发部关于产品质量改进发生联系。

1.2对外:

1.2.1与上级质量考核单位关于质量管理体系的认证和考核发生联系;

1.2.2与生产部关于产品及生产过程的质量控制工作发生联系;

1.2.3与销售部关于处理客户投诉发生联系;

1.2.4与研发部关于产品质量改进发生联系。

三.岗位条件

1.1教育背景:专科及以上学历,高分子材料、检验、化学、管理、机械、医疗、电子等相关专业优先。

1.2工作经验:3年以上医疗器械工作经验。

1.3知识技能:ISO13485内审员资质;熟悉YY/T0287、ISO13485质量管理体系,熟悉国内外无菌医疗器械有关法规要求;具备质量管理专业知识,熟练掌握常用质量管理工具。

1.4能力要求:较强的领导能力和组织能力,良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。

1.5其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求。